RENATA Corporate Disclosure — 3 November 2022

The Company has informed that Renata Limited General Plant-2 (Rajendrapur General Facility) has been approved by USFDA. The inspection was triggered with Metoprolol Tartrate tablets. Renata has seven products (ANDAs) registered in the US. Of these products, Rolip (Rosuvastatin) is also sold in Bangladesh. Presently, the UK and EU are major export market for Renata. However, with this approval, the Company expects to make inroads into the US market with plain generics, Para IV and NCE-1 filings

কোম্পানি জানিয়েছে যে রেনাটা লিমিটেড জেনারেল প্ল্যান্ট-২ (রাজেন্দ্রপুর জেনারেল ফ্যাসিলিটি) ইউএসএফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে। Metoprolol Tartrate ট্যাবলেট দিয়ে পরিদর্শন শুরু হয়েছিল। রেনাটার মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নিবন্ধিত সাতটি পণ্য (ANDAs) রয়েছে। এই পণ্যগুলির মধ্যে Rolip (Rosuvastatin) বাংলাদেশেও বিক্রি হয়। বর্তমানে, ইউকে এবং ইইউ রেনাটার জন্য প্রধান রপ্তানি বাজার। যাইহোক, এই অনুমোদনের সাথে, কোম্পানি প্লেইন জেনেরিক, প্যারা IV এবং NCE-1 ফাইলিং সহ মার্কিন বাজারে প্রবেশ করবে বলে আশা করছে